eTMF Archives | CREDENTIAL

케이스 스터디 – 다국어 제약 임상시험 번역, 의학 임상연구 번역 (논문 포함)

관련 링크 크리덴셜 임상시험 번역 서비스 소개 eTMF 서브미션을 위한 번역 업무 - 표준 공정 Life Sciences Domain 900K+ Volume (ko chars) ko → en/jp Language Pairs Underway Lead Time 프로젝트 과제 동사 CLS Top 20 이내 다국적 번역업체로, 특정 임상연구에서 수시로 발생하는 eTMF의 양방향 번역 요구됨. 기존에 크리덴셜과 거래함으로써 누적된 글로서리에 더하여, 과거 오리지널 의약품에 대하여...

표준 공정 – FDA 서브미션을 위한 유관자료 번역 (eTMF)

크리덴셜 임상시험, 의학 번역 서비스 소개 크리덴셜 의학 영상번역 서비스 공정 안내 공정 설계 단계 고객사에서 모아 제출한 eCTD 자료에는 일반 워드프로세서 포맷 파일 뿐 아니라 스프레드시트 데이터베이스, 스캔문서 (image-based PDF), 그래프와 데이터만으로 구성된 Lab Data 등이 뒤섞여 있으므로, 크리덴셜에서 문서 전산화, 번역 정규공정, 문서 디자인, 텀베이스, 참고문헌 정리 등 각 공정 요소별 소요 시간을 파악하여 전체 리드타임을 설계합니다.공정 설계와...

케이스 스터디 – 바이오벤처를 위한 제약 임상시험 번역, 의학 임상연구 번역

크리덴셜 메디컬 트랜스레이션 서비스 번역업무 관련 정보가 가득한 크리덴셜 블로그 제약 임상시험 번역 프로젝트 과제 해외에 의약품, 디바이스를 수출하려는 제약업체, 바이오 벤처는 IND 미팅 전, 후, 또는 인허가 과정 중 특정 단계에서 요구되는 마스터파일 제출을 위해 파이프라인 전반에 걸쳐 제약 임상시험 번역, 의학 임상연구 번역업무를 필요로 하게 됩니다. 본 업무 수요는 IB, 프로토콜 등 Essential Documents, 실험실 데이터 등 아날로그 데이터, 이미지 등...

COVID-19 긴급 사용 승인 관련 USFDA, EMA 레귤러토리 제출을 위한 임상시험 긴급 번역 업무 절차

크리덴셜 의학 번역 서비스 소개 번역 업무 Case Study - 임상시험 eTMF 파일링을 위한 번역 (임상시험 번역 서비스 고객사 사전 참고용 자료) 코비드-19 (코로나) 등 긴급 / 동정적 사용 승인 관련 USFDA, EMA 레귤러토리 제출을 위한 임상시험 긴급 번역 업무 절차 1. 신속한 문서 수신을 위해, 크리덴셜의 약식 NDA 서식으로 비밀유지협약 체결. 2. 크리덴셜에서 번역 대상 마스터파일 전체 수신 직후, 랩 데이터, CRF 등 스캔문서 구분 및 광학인식...