라이프 사이언스, 의학번역 서비스

임상시험, eTMF 자료 번역 | 제약, 의학 번역 | 메디컬 데이터베이스 현지화

CRO, 제약업체를 위한 FDA Submission 목적 번역업무 표준 공정 확인하기

임상시험 생태계에서 번역업체의 역할

임상시험 의뢰자, 원료의약품 등록자가 CRO, 레귤러토리 컨설턴트, 규제기관과 관계하는 과정에서 번역업체가 단순히 모듈을 구성하는 CTD 번역에 참여하는 것 이상의 기능을 할 수 있다면 내부 공수를 절감하는데 큰 도움을 받을 수 있습니다.

구체적으로는 번역업체 내부에 CTD 번역을 전담하는 상근 링귀스트가 Pre-Sub 단계에서 요구되는 화상회의에 스폰서와 함께 매번 참여한다든지, 국내 환경에 익숙치 않은 해외 컨설턴트와 국내 스폰서와의 의사소통을 번역업체에서 전담해 준다든지 하는 상황을 생각해 보실 수 있을 것입니다.

이는 다수의 CTD 번역, 모듈 구성, 서브미션 프로젝트를 스폰서와 함께 성공적으로 진행하여 온 주식회사 크리덴셜에서 기본적으로, 부가비용 없이 제공할 수 있는 서비스의 예시로 구체적인 서비스 범주는 아래 내용, 블로그 링크에서 자세히 확인하실 수 있습니다.

표준 공정 안내 - FDA Submission을 위한 유관자료 번역

CTD Submission 목적의 제약 분야 번역

임상연구, CTD 서브미션에 수반되는 번역 업무

임상시험 스타트업 단계에서, 시판 후 / 제4상 연구 환경까지. 크리덴셜은 국제 · 다기관 임상시험 환경에서 발생하는 임상시험전자자료를 유관국의 언어로 번역하여 제출하고, Pre-sub 단계에서 에이전시 및 기관 측과의 화상희의 참석까지 지원하는 임상연구 번역 서비스를 제공합니다.

CTD Submission 목적의 제약 분야 번역

임상시험 전자자료, 메디컬 데이터베이스, 마케팅 영상

프로토콜과 의학 논문 등 일반 약학 · 의학번역, ICF 등 대(對)환자 문서 번역, 의료기기 UI, 임상시험 번역, 병원정보시스템 (HIS) 데이터베이스와 같은 하이-볼륨 트랜스레이션까지. 라이프 사이언스 도메인의 문서를 번역 · 현지화 할 시에는 데이터의 성격에 따라 신중하게 공정을 설계하여야 합니다.

메디컬 데이터베이스 번역 · 현지화

병원정보시스템(HIS) 등 데이터베이스, 디바이스 소프트웨어 등 UI 요소의 번역 · 현지화 품질은 소프트웨어의 사용성과 직결되어 있습니다. 주식회사 크리덴셜에서는 각급 병원, 메디컬 컨설팅 업체와 같은 수요 고객사에 완벽한 의료 데이터베이스 번역 서비스를 공급하고 있습니다.

의료기기, 솔루션 클라이언트 UI 번역의 관점 - Transcreation

약학번역 · 제약 마케팅 자료 현지화

의료기기 / 제약 디테일링이 온라인의 영역으로 옮겨가고 있습니다. 번역 · 로컬라이제이션 · 카피라이팅 · 트랜스크리에이션을 모두 커버하는 크리덴셜의 언어 서비스와 자막이식 · 온-스크린 렌더링 등 크리덴셜의 영상편집 서비스는, 세미나 · 홍보 · 세일즈 등 제약업계 프로모션 · 홍보 영상 제작을 위한 녹화 · 녹음자료를 위한 최고급 약학번역 · 제약 마케팅 자료 현지화 솔루션 입니다.

의학, 제약부문 영상번역 표준공정 소개

약학번역 · 제약 마케팅 자료 현지화

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